第10类-医疗器械

外科、医疗、牙科和兽医用仪器及器械;假肢,假眼和假牙;矫形用物品;缝合材料;残疾人专用治疗装置;按摩器械;婴儿护理用器械、器具及用品;性生活用器械、器具及用品。

[注释]

第十类主要包括主要用于诊断、治疗及改善人和动物的功能或健康状态的外科、内科、牙科及兽医用仪器、器械及用品。

本类尤其包括:

——支撑绷带,矫形用绷带;医疗用特种服装,例如:压力衣,静脉曲张用长袜,拘束衣,矫形鞋;

——月经、避孕及分娩用仪器、器械及用品,例如:月经杯,子宫帽,避孕套,分娩褥垫,产钳;

——由人造或合成材料制成的植入用假体及治疗用具,例如:由人造材料组成的外科移植物,人造乳房,脑起搏器,可生物降解的骨固定植入物;

——医用特制家具,例如:医用或牙科用扶手椅,医用气褥垫,手术台。

本类尤其不包括:

——医用辅料和吸收性卫生用品,例如:橡皮膏,包扎用绷带和纱布,防溢乳垫,婴儿尿布和失禁用尿布,卫生棉条(第五类);

——由活组织组成的外科移植物(第五类);

——医用无烟草香烟(第五类)和电子香烟(第三十四类);

——轮椅和电动代步车(第十二类);

——按摩用床和医院用床(第二十类)。

1001 - 外科、医疗和兽医用仪器、器械、设备,不包括电子、核子、电疗、医疗用X光设备、器械及仪器

外科用剪100007,医用针100008,缝合针100009,子宫托100010,热气医疗装置100011,医用热气颤振器100012,医用导管100015,牲畜助产器100027,外科手术刀100029,外科用小手术刀100030,外科手术探针100033,医用插管100042,冲洗体腔装置100044,阉割钳100049,外科仪器和器械100054,医生用器械箱100055,麻醉仪器100057,外科手术剪100058,压迫机(外科用)100060,医用滴管100061,割鸡眼刀100062,健美按摩设备100063,外科用刀100065,医用恒温箱100067,刮舌器100070,柳叶刀(外科用)100077,注射针管100080,医用引流管100081,医用探针100085,医用泵100086,验血仪器100087,医用滴瓶100089,医用钳100090,胃镜100093,血球计100095,皮下注射器100097,吸入器100099,医用注射针筒100100,泌尿科器械及器具100102,吹入器100103,医用灌肠器100104,医用灯100108,医用蒸发器100109,麻醉面罩100112,按摩器械100113,医疗器械和仪器100114,敷药用器具100115,医疗器械箱100116,外科医生用镜100118,助产器械100120,检眼计100122,检眼镜100123,兽医用喂丸器100127,血压计100129,医用石英灯100130,复苏器100135,人工呼吸器100138,人工呼吸设备100139,外科手术用锯100140,子宫注射器100142,阴道冲洗器100143,听诊器100144,耳聋治疗设备100147,手术台100150,医用穿刺套管针100151,尿道探针100153,尿道注射器100154,火罐100155,兽医用器械和工具100156,振动按摩器100158,医用气雾剂分配器100160,医用注射器100164,医用体育活动器械100176,早产婴儿保育箱100177,刷体腔用毛刷100178,医疗分析仪器100180,医用测试仪100180,医用熏蒸设备100182,肺活量计(医疗器械)100197,医用体温计100198,针灸针100199,医用诊断设备100201,心脏起搏器100203,医用电击去心脏纤颤器100211,透析器100212,医用导丝100213,医用牵引仪器100215,下体冲洗袋100218,显微皮肤磨削仪100220,医用身体康复仪100221,脉搏计100222,医用支架100223,医用示温标签100225,治疗痤疮用装置100228,医用内窥镜摄像头100231,脑起搏器100235,植入型皮下给药装置100236,可生物降解的骨固定植入物100237,医用压舌板100238,吸鼻器100239,人工呼吸用呼吸面罩100242,医用细菌鉴定分析仪100244,医用DNA及RNA测试设备100245,医用干细胞再生设备100246,体脂监测仪100247,人体成分监测仪100248,外科手术机器人100253,氢吸入器100257 ,胆固醇检测仪100267,治疗用面罩100270,血糖仪100273,吸入器用分隔器100276,医用检查台100277,医用纳米机器人100278,治疗中暑用医用冷却装置100280,治疗失温症用医用冷却装置100281,医用制氧气机100285,角膜曲率计100122,糖尿病监测仪100292,听力计100293,医用触觉反馈服100294,医用母乳检测装置100295,医用毛细管100296,治疗血栓用药物涂层支架100298,电动按摩枪100300,医用感知神经元头盔100301

※止血缝合器械C100001,耳鼻喉科器械C100002,眼科器械C100003,已杀菌消毒的医疗器械C100004,输精器C100005,输血器C100006

注:1.医疗器械和仪器与1002,1003类似;

2.医用熏蒸设备与1109非医用熏蒸设备,蒸脸器具(蒸汽浴)类似;

3.医生用器械箱,医疗器械箱与0501轻便药箱(已装药的),急救箱(备好药的)类似;

4.兽医用器械和工具与第十版及以前版本0810兽医用刀交叉检索;

5.医用诊断设备与1003类似。

新增可接受不规范商品:

医用喷雾器,活检针,诊视器,医用导线,膀胱镜,心率监视器,外科用穿孔器,振动按摩设备,医用手术灯,吸粘液器,医用分析仪,外科用器械和仪器,骨钉,针灸仪,皮下注射器针头,输血设备,中心静脉导管,胰岛素注射器,骨钳,脉搏测量装置,一次性阴道扩张器,探条(外科用),角膜镜,视网膜镜,家用电动按摩装置,一次性注射器,采血针,血糖测量仪,止血钳,医用和外科用腹腔镜,耳温计,眼科手术用外科仪器及器械,治疗呼吸系统疾病的医疗器械和设备,针灸设备,子宫扩张器,手术刀片,压舌板,医用内窥镜,医用听力计,医用和外科用导管,气管导管,检影镜,血液过滤器,采血用毛细管,体外碎石机,医用呼吸器,足部按摩设备,无针注射器,骨盆测量器,灌肠器,采血器械,外科用夹钳,骨膜剥离器,针灸仪器,伤口引流器,医用切割设备,关节镜,手术刀,个人用按摩器械,尿道导管,手术钳,喉镜,眼压计,医用人体成分分析仪,阴道镜,呼吸监测仪,胸腔镜,外科用牵引器,血糖测量设备,医用纤维内窥镜,注射针,医用注射针,胰岛素泵,医用一次性皮下注射器,按摩球,外科用钉,子宫探针,身体脂肪监测仪,电动按摩椅,医用吸入器,眼部按摩仪,医用剪刀,静脉留置针,脉搏监测仪,医用冲洗器,髓内钉,手术灯,刀(外科用),电子血压计,手术钻,医用呼吸面罩,吻合器,医疗器械,医用遥测装置,耳镜,医用刀,眼科检查设备,乳头切开刀,套管针,血液分析仪器,医用高压氧舱,产钳,血压测量仪器,支气管内导管,切割组织用医疗器械,外科手术镜,外科手术锯,手动吸痰器,骨牵引器,角膜塑形镜,心脏除颤电极,肺叶钳,脊椎腔注射器,脊椎牵开器,毛细血管用引流管,医用柔性内窥镜,皮肤测试仪,鼓膜穿刺管,刚性气管镜,柔性气管镜,食管镜,刚性食管镜,柔性食管镜,乳突牵开器,电子喉(辅助发声),视力测定用自动验光仪,中枢脊髓内钉,胎心监测仪,治疗呼吸系统疾病和症状的医疗器械和设备,艾灸器,肠道喂食用管,医用人体脂肪测量仪,医用皮褶厚度计,气管切开插管,医用鲁尔接口注射器针头,医用鲁尔接头,医用氧气面罩,球囊导管(医疗器械),疫苗自动接种设备,医用球囊导管用充气装置,治疗呼吸系统疾病和症状用医疗器械和仪器,医用气相色谱仪,血红蛋白计,矫形用测角仪,内瘘针,宫腔镜,鼻扩张器,麻醉剂吸入器(空的),针压治疗仪器,医用心脏除颤器,医用体育训练器械,采集血液样本器械,外科手术用钝口刮勺,刮骨刀,带容器的麻醉用插管,兽医用阉割器具,颅内压测量设备,骨干用骨钉,敷料钳(外科用),电动骨科手术机器,电动手术刀(外科用),急救用骨盆夹,医用镊钳起子,复位钳,检查妇女生殖器官的妇科医疗器械,心跳测量设备,脊椎峡部裂用挂钩,医用吸入器(空的),药物注射装置,光瞳间距仪,膀胱结石碎石设备,按摩器械(医用),与植物性神经系统反应有关的医疗器械和仪器,促进药物吸入的医疗器械,将药物制剂导入人体的医疗器械,经皮气管切开术用医疗器械,医用螺旋接头,外科手术用铂金烧灼器,外科截肢器械,外科用手术钳,脑积水治疗用瓣膜,用于切割人或动物组织和器官的医用和外科用手术刀,用于切割人或动物组织和器官的医用和外科用切割器,外科用器械和工具,监测导管用亲水性导线,生物相容性涂层支架,心脏内导管,医用插管用管,医用导管用管,脚部外科手术用仪器和器械,医用氧气吸入器(空的),医用电击去心脏纤颤器用电极,治疗用输液器,治疗用灌洗器,妇科用扩张器,医用叩诊锤,尖刮匙,灸疗用玻璃罐,艾灸治疗用医疗器械,医用缝合伤口器械,手术用骨锉,医用喷雾器(空的),医用红外测温仪,测量瞳孔距离用瞳孔计,测量瞳孔反映性刺激用瞳孔计,医用脉搏血氧仪,医用输血导管,外科用钻具,柔性医用内窥镜,刚性医用内窥镜,医用外科设备和器械,兽医用外科设备和器械,外科整形用手术器械,脊柱外科用手术器械,医用基因检测设备,球囊导管用充气装置,气管镜,血氧监测仪,身体组成成分检测仪,医用血液和血液成分过滤器,家用电动头皮按摩器,医用内窥镜检查设备,用于发现反常病毒蛋白质的诊断测试设备,括约肌切开器,肛门镜,可植入尿道支架,胸部叩诊器,唇牵开器,商用电动头皮按摩器,电动按摩滚轮,医用氧气吸入器(未充氧),心肺复苏面罩,医用胶囊内窥镜,兽医用剪牙钳,兽医用脐带夹,家用电动美容按摩器械,电动吸痰器,用于儿童认知疗法的医疗机器人,血液辊轴混匀器,医用皮肤水分测试仪,电动洗鼻器,手动洗鼻器,医用眼底照相机,外科用拆钉器,医用静脉输液港,髓内棒,可穿戴式医用生物特征数据监测器,拔罐疗法用罐,静脉输液用瓶,皮肤磨削机,椎间盘修复用医疗设备,披肩式按摩器,开睑器,医用喉罩,医用喷射型注射器,兽医用弹力去势器,止鼾牙套,尿道扩张器,髓内塞,医用二氧化碳指示器,医用冷冻探针,静脉输液管,医用解剖器械,截石钳

1002 - 牙科设备及器具

牙科医生用扶手椅100048,假牙100052,牙钻100072,牙科设备和仪器100073,假牙套100074,全口假牙100076,牙科用镜100078,医用或牙科用扶手椅100088,电动牙科设备100179,畸齿矫正仪器100214,牙科用牙齿保护器100240

注:本类似群与1001医疗器械和仪器类似。

新增可接受不规范商品:

畸齿校整仪器,牙挖器,牙科用椅,牙科用拉刀,牙科用椅子,牙冠,牙套,牙髓针,牙齿矫正器,牙科用钻,牙科用聚合装置,牙科用固化灯,牙科用研磨盘,牙科用钻具,牙用植入物,牙科用汞合金输送器,牙科用比色板,牙科用口腔冲洗器,颊面管,牙基台支架,牙科专用镊钳,牙科用修复工具,医用护牙套,牙科用充填器械,牙科用口腔内照相机,牙科用打磨轮,牙科用切割轮,牙科用切割盘,牙医用外科设备和器械,牙科用种植基牙,牙科用种植桥,牙科检查椅,牙钻钻头,齿科取模托盘,治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的牙科器械,牙科用印模材料注射器,正畸保持器,牙科咬合架,牙科治疗用牙探针

1003 - 医疗用电子、核子、电疗和X光设备

医用镭管100017,医用电刺激带100023,医用X光装置100024,医用电热垫100050,电热敷布(外科)100059,医用放射屏幕100083,心电图描记器100084,电疗器械100091,医用紫外线灯100105,医用激光器100106,医用X光产生装置和设备100131,医用X光照片100132,医用放射设备100133,放射医疗设备100134,医用X光管100136,医用X光防护装置100137,医用电极100174,医用带(电)100175,医用紫外线过滤器100181,医用电热毯100191,理疗设备100196,电子针灸仪100202,医用断层扫描仪100227,心率监测设备100232,医用磁共振成像(MRI)装置100258,医用固化灯100274,LED光疗面罩100284,治疗脱发用激光治疗头盔100287,超声波面部美容治疗仪100304

※医疗用超声器械C100007,诊断和治疗期同位素设备和器械C100008,医用紫外线杀菌灯C100011

注:1.医用电热垫,医用电热毯与1111非医用电加热垫,非医用电热毯类似,与第九版及以前版本1111非医用电毯,非医用电加热垫(衬垫),电热毯交叉检索;

2.医用紫外线灯、医用紫外线杀菌灯与1101第(三)部分商品类似;

3.本类似群与1001医疗器械和仪器,医用诊断设备类似。

新增可接受不规范商品:

低频电治疗仪器,全身CT扫描机,外科用激光器,治疗用水银弧光灯,治疗用红外线辐射装置,美容用激光器,医用激光手术刀,医疗放射设备,牙科用激光器,核磁共振成像诊断设备,眼科用激光器,磁疗器械,高频电磁治疗设备,医用电子神经刺激器,血压监测仪,医用磁场发生器,医用电子温度监测器,医用电子肌肉刺激器,胎儿脉搏监测仪,医用伽马相机,治疗用碳棒弧光灯装置,脑电图扫描仪,放射治疗用测定放射量的医疗器械,生物组织间质热疗用医疗器械,放射同位素治疗器械和仪器,静电治疗仪器,治疗用紫外线放射装置,牙科和医学用X光装置,医用热疗装置,医用超声设备,牙科成像用X光仪器,外科用电烧灼器,医用超声诊断装置,超声波治疗装置,磁共振成像诊断仪器,动态心电监测仪,心电电极,医用热疗灯,心电探头,医用电泳仪,兽医用超声设备,兽医用心电图描记器

1004 - 医疗用辅助器具、设备和用品

分娩褥垫100004,助听器100005,喇叭状助听器100006,病床用吸水床单100013,失禁用垫单100014,卧床病人用便盆100025,医用盆100026,医用靴100031,医用痰盂100034,带轮担架100036,救护车用担架100037,疝气带100039,医用手套100043,医用带100045,外科用海绵100053,医用垫100064,吃药用勺100069,挖耳勺100071,医用指套100079,医用水袋100082,按摩用手套100092,医用冰袋100094,医用水床100096,腹部护垫100098,失眠用催眠枕头100101,卧床病人用尿壶100110,医用特制家具100119,脐疝带100121,听力保护器100124,床用摆动器100157,医用充气枕100161,医用充气软垫100162,医用充气床垫100163,无菌罩布(外科用)100172,医用床100173,病人身上伤痛处防压垫100195,手术衣100200,病人移位机100204,医务人员用面罩100205,手术用消毒盖布100207,急救用热敷袋100209,大便座椅100210,医疗垃圾专用容器100216,耳塞(听力保护装置)100224,除虱梳100229,月经杯100241,抗风湿手环100250,抗风湿指环100251,医用手镯100252,防吐腕带100255,医用充气床100259,医用冷敷贴100260,急救用冷敷垫100261,便携式手持小便器100262,指压带100265,病人检查袍100268,生物磁疗环100269,药丸压碎器100272,药片切割器100282,医用防护面罩100283,医用护指100079,治疗用一次性热敷蒸汽面罩100288,治疗用一次性热敷蒸汽贴100289,带有内窥镜的便携式挖耳勺100299,卫生口罩100302,可重复使用的纱布制卫生口罩100303,震颤患者用勺100305

※氧气袋C100009,口罩C100010

注:1.卧床病人用便盆,卧床病人用尿壶与2106便壶,痰盂类似;

2.医用痰盂与2106痰盂类似;

3.医用床,医用充气床与2001医院用病床,按摩用床类似,与第九版及以前版本2001医院用床交叉检索;

4.无菌罩布(外科用)与第九版及以前版本0506外科手术用布(织物)交叉检索;

5.耳塞(听力保护装置)与第九版及以前版本0919耳塞交叉检索;

6. 本类似群与第十版及以前版本 0506防风湿手环,防风湿指环,医用手镯,第九版及以前版本0506防风湿手镯,抗风湿病圈环交叉检索;

7.本类似群与第十一版及以前版本1003急救用热敷布(袋)交叉检索;

8.生物磁疗环与第十一版及以前版本1403 磁疗首饰交叉检索。

新增可接受不规范商品:

医用气枕,电助听器,医学检查手套,失禁用床垫,医用喂药杯,医用冰袋枕,肛门脱垂带,医用耳塞,尿壶(医用),病人身上伤痛处防压垫(袋),医用充气垫,医用支撑床垫,医用隔离衣,医用防护服,担架,医用颈椎枕,医用气垫,医用卫生口罩,运送病人用担架,医用护肘,急救用热敷布,病人用担架,吃药用杯,外科手术用鞋套,医用气褥垫,医院用手套,医院用轮床,医用助听器械,数码助听器,烧伤患者专用床,无纺布制医用消毒盖布,隔音用耳塞(非医用),急救用冷却垫,听力保护器(无复制和传送声音功能),呕吐盘,阴茎套导尿管,解剖台,电动操作的助听器,医用连指手套,医疗器械、注射器和其他医疗污染废物的专用处理容器,(医院用来移动病人的)轮床,医用冰袋托,医院用检验台,月经杯(女性生理期用阴道内置器具),医用腹部护垫,防风湿手环,防风湿指环,造瘘袋,诊断用手指套,骨传导止鼾器,医用样本杯,医用入鼻式过滤器,病人用安全约束装置,残疾人移位专用吊索,滴眼药水辅助器,医用滴眼管,治疗用重力毯,(哮喘监测用)峰流速仪,兽医用伊丽莎白项圈,医用磁性手镯,肥胖症病人用担架,宠物用除虱梳,医用洗眼杯,腹部疝气带,医用洗耳球,手术刷手衣,切药片器,医用足底按摩拖鞋,保护床垫用失禁垫单,医用防尘卫生口罩,医用隔尘卫生口罩,哺乳用乳头保护罩

1005 - 奶嘴,奶瓶

出牙咬环100018,奶瓶100028,吸奶器100107,婴儿用安抚奶嘴100145,奶瓶阀100169,奶瓶用奶嘴100170,婴儿用奶嘴式喂辅食器100254,婴儿安抚奶嘴用带链夹100266,婴儿牙龈按摩器100271

新增可接受不规范商品:

母乳存储瓶,婴儿奶瓶的奶嘴,喂奶瓶,阻止幼儿吮吸用塑料拇指套

1006 - 性用品

避孕套100128,非化学避孕用具100184,性爱娃娃100219,性玩具100234,植入式避孕器100290,宫内节育器100291

※子宫帽C100012

注:本类似群与第九版s及以前版本2006充气娃娃(非医用性助器)交叉检索。

新增可接受不规范商品:

避孕用具,避孕用子宫帽,杀精避孕套

1007 - 假肢,假发和假器官

人造颚100111,假肢100117,外科用人造皮肤100125,人造乳房100141,人造眼睛100159,植发用毛发100192,外科移植用假眼球100194,由人造材料组成的外科移植物100208,医用机械外骨骼100264,由人造材料组成的骨间空隙填充物100275

新增可接受不规范商品:

人工晶体,植入用人造骨,人造关节,人造乳房植入物,人造心脏瓣膜,人造骨,关节假体,人造韧带,人造软骨,人造鼓膜,人造外科移植物,耳蜗植入物,人造血管移植物,人造心脏,人工关节,脊柱植入物(人造材料),植入式人工喉,外科手术用骨替代物,内置假体,移植物(人造材料),用于固定假肢的假肢接受腔,外科植入用心瓣膜,人造髋部移植物,主要由人造材料制成的外科修补网片,人造材料组成的骨缝填充物,腔壁用人造组织,血管用人造组织,内脏用人造组织,骨骼替代品,软骨替代品,韧带替代品,肌腱替代品,移植用人造皮下瓣膜,外科整形用人造髋关节,骨植入物(人造材料),人造材料制人工耳蜗

1008 - 矫形矫正及助行用品

腹带100001,下腹托带100002,紧身腹围100003,关节用矫形绷带100020,石膏夹板(外科)100021,弹性绷带100022,矫形用物品100038,鞋用弓形支垫100040,拘束衣100041,孕妇托腹带100046,矫形带100047,矫形鞋100051,拐杖头100126,平足支撑物100146,悬吊式绷带100148,外科用弹力袜100165,静脉曲张用长袜100166,拐杖100168,矫形鞋底100171,医用紧身胸衣100183,矫形用膝绷带100193,矫形用石膏绷带100206,吊带(支撑绷带)100217,残障者用助行架100226,医用四脚拐杖100230,压力衣100233,正畸用橡皮筋100243,矫形用分趾器100249,带轮助行器100256,医用拐杖100263,肌内效贴布100279,支撑绷带100286

注:1.关节用矫形绷带,弹性绷带,悬吊式绷带,矫形用膝绷带,矫形用石膏绷带,吊带(支撑绷带),支撑绷带与0506包扎绷带,外科用肩绷带类似,与第十版及以前版本0506卫生绷带,第八版及以前版本0506绷带交叉检索;

2.2.本类似群与第十版及以前版本1004孕妇托腹带交叉检索。

新增可接受不规范商品:

矫形袜,矫形用鞋垫,伤残人用拐杖,医用吊带,伤残人用拐杖头,矫形用鞋内底,医用石膏夹板,矫形垫,医用助行器,矫形用支撑物,医用背部支撑物,颈托,矫形用关节绷带,矫形鞋垫,医用踝部支具,医用孕妇托腹带,畸形足矫形器械,腹带(医用),弹力袜(医用),上髁炎护肘,术后压力衣,脊椎矫形设备,医疗用压力袜,医用压力袜,医用压力紧身衣,医用穿戴式步行辅助机器人,有弓形支垫的矫形用鞋内底,手指夹板,梯度压力袜,矫形护具用衬垫

1009 - 缝合用材料

羊肠线100035,线(外科用)100056,缝合材料100149

新增可接受不规范商品:

缝合用线,外科用羊肠线,医用线,外科用缝合材料,外科用缝线,环扎术用线,可吸收缝合线